Ligue Wallonne Bruxelles

Communiqué de belga press release...+++Remboursement des innovations pharmaceutiques au deuxième semestre 2007 - Le résultat de la concertation dans un système de soins de santé solidaire pharma.be attire l’attention sur 26 innovations pour lesquelles unedécision de remboursement a été prise au cours du second semestre2007. Parmi celles-ci, on trouve 16 nouveaux médicaments avec unenouvelle molécule, notamment contre la sclérose en plaques, le SIDAet la dégénérescence maculaire liée à l’âge; le remboursement dupremier médicament ayant comme indication la prévention du cancer –le vaccin contre le cancer du col de l’utérus – a également étédécidé dans cette période. Par ailleurs, 10 molécules connues maisavec une nouvelle indication, dont des traitements contre le syndromedes jambes sans repos, contre le cancer de la tête et du cou etcontre l’épilepsie, ont elles aussi fait l’objet d’une décisionpositive de remboursement.+++3 de ces 26 innovations sont des médicaments orphelins, notamment destraitements contre la leucémie et la surcharge en fer chronique. Au31 décembre 2007, 18 médicaments orphelins étaient remboursés enBelgique. On en compte 3 de plus depuis le 1er janvier 2008, ce quidonne un total actuel de 21.++Durant ce second semestre 2007, on a enregistré des signaux positifsen faveur d’un accès plus rapide à l’innovation en Belgique.++Un élargissement d’indication sur cinq est allé de pair avec unebaisse de prix imposée. Le nombre de ces baisses de prix estinférieur à celui du premier semestre 2007. La recherche de nouveauxdomaines d’application de médicaments existants exige en effet denouvelles études cliniques. Celles-ci nécessitent des investissementsintensifs, qui doivent être récupérés.++Toutes les décisions de remboursement ont été données dans le délaisimparti de 180 jours. En 2007, le nombre de décisions négatives afortement diminué. Le nombre de médicaments qui ont dû passer deuxprocédures a également diminué.++La procédure de remboursement peut désormais débuter plus tôt, dèsconnaissance de l’avis du Comité des médicaments à usage humain(CHMP) de l’Agence européenne du Médicament (EMEA). Cependant, letemps d’attente entre la décision de remboursement et leremboursement effectif peut encore s’améliorer. Ces étapes formellesdemandent encore en moyenne deux mois et demi, contre un mois et demiil y a quelques années.++La Commission de Remboursement des Médicaments (CRM) juge laplus-value individuelle d’une innovation pharmaceutique lors de lademande de remboursement. De cette manière, les innovationsdeviennent disponibles pour les patients dans le cadre de soins desanté solidaires. Les partenaires de la santé, au sein de la CRM,rendent un avis au ministre des Affaires sociales. Cet avis sur leremboursement et les conditions de remboursement repose sur uneévaluation scientifique, dans les limites du budget du remboursementdisponible de l’assurance maladie.++Pour plus d'informations : Olivier Remels, Porte-parole et Directeur Communication(02 661 91 03 - 0477 202 665)